직인생략

문서번호	광주 제2026 - 239 호
시행일자	2026. 6. 11.
수 신	분회장
참 조
제 목	의약품 허가사항 변경명령 사전예고 알림(타크로리무스 성분 제제 외 3건)

1. 지역보건의료 발전을 위해 진력하시는 귀 분회의 노고에 감사드립니다.

2. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-3789호, 3792호, 3801호 및 3810호(2026.6.8.)와 관련하여, 식품의약품안전처는 타크로리무스 성분 제제 외 3건이 대해 다음과 같이 허가사항 변경명령을 실시하기에 앞서 사전예고하였음을 안내하오니, 동 내용을 귀 분회 소속 회원에게 안내하여 주시기 바랍니다.

다  음 -

연번	대상	사전예고 기간	변경반영일자
1	타크로리무스 성분 제제	2026. 6. 8. ~ 2026. 6. 23.	2026. 6. 24.
2	오데빅시바이트 성분 제제	2026. 6. 8. ~ 2026. 6. 23.	2026. 6. 24.
3	엘리글루스타트 성분 제제(경구제)	2026. 6. 8. ~ 2026. 6. 23.	2026. 6. 24.
4	슈가마덱스 성분 제제(주사제)	2026. 6. 8. ~ 2026. 6. 23.	2026. 6. 24.

붙임 : 1. 허가사항 변경명령 내용(변경대비표 포함) 1부

2. 대상품목 및 업체 현황 1부.  끝.

광 주 광 역 시 약 사 회 장

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