직인생략

문서번호	광주 제2026 - 237 호
시행일자	2026. 6. 10.
수 신	분회장
참 조
제 목	의약품 성상 운영 계획 안내[대화제약, 대화와르파린나트륨정 5mg]

1. 지역보건의료 발전을 위해 진력하시는 귀 분회의 노고에 감사드립니다.

2. 대화제약(주)은 대화와르파린나트륨정 5mg의 제조 및 품질 관리 목적에 따라 기존 분홍색 원형 정제에서 흰색 팔각형 정제로 성상 변경을 진행하였으나, 의료현장의 의견과 복약지도 과정에서의 혼선 가능성에 따라 색상 식별 가능한 정제로 재전환 예정임을 대한약사회로 알려왔습니다.

3. 다만 퇴장방지의약품으로서 안정적인 공급을 위해 흰색 팔각형 정제를 당분간 공급 예정인 바, 대화아르파린나트륨정 5mg의 의약품식별표시 운영 계획을 다음과 같이 안내하오니 동 사항을 귀 분회 소속 회원 약국에 안내하여 주시기 바랍니다.

4. 아울러, 의약품 성상 변경 정보는 의약품식별표시(www.pharm.or.kr)에서도 확인할 수 있습니다.

다  음 -

구분	내용
현재 공급 성상	분홍색 원형 정제
변경 예정 성상	흰색 팔각형 정제
변경 성상 제품 공급 예상시점	- 흰색 팔각형 정제 (공급 대상 LOT) : 5009, 5010, 5011 - 공급 예정 시기 : 2026년 7월경부터 후속 개선 성상 적용 전까지 - 안내 사항 : 제품 BTL 라벨에 변경 전·후 성상 사진 병기
향후 운영 방향	환자안전 및 함량 구분성 개선을 위한 허가변경과 후속 생산 전환 절차를 거쳐 색상으로 식별 가능한 정제로 재전환 예정
분홍색 계열 개선 성상 적용 예상 시점	2026년 12월 말경 예정

붙임 : 안내 공문 사본 1부.  끝.

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